来凯医药LAE102肥胖症I期试验启动皮下注射研究,预计年内完成单次剂量递增研究
IPO早知道
1周前
该I期临床系一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增研究,旨在通过静脉输注(IV)和皮下注射(SC)两种给药方式,评价LAE102注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。
已全面布局ActRII通路。
本文为IPO早知道原创
作者|罗宾
微信公众号|ipozaozhidao
据IPO早知道消息,10月16日,来凯医药(2105.HK)宣布其自主研发的LAE102(ActRIIA单克隆抗体)针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验单次剂量递增(SAD)研究的皮下注射(SC)部分已启动。
10月16日及17日,来凯医药股价涨幅分别为8.44%和16.21%。
该I期临床系一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增研究,旨在通过静脉输注(IV)和皮下注射(SC)两种给药方式,评价LAE102注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。
截至2024年9月30日,已有过半数的静脉输注队列完成了给药,并在低剂量组中就观察到靶点结合的早期迹象和预期的PD生物标志物变化。此次启动的为皮下注射研究部分,2024年底前有望完成单次剂量递增研究。
LAE102是来凯医药自主研发、全球首创的一种单克隆抗体,针对参与调控肌肉再生和脂代谢的重要靶点ActRIIA。临床前研究显示,可增加肌肉并减少脂肪
。
LAE102
与
GLP-1
受体激动剂联用,可进一步减少脂肪,并显著降低
GLP-1
受体激动剂导致的肌肉流失,使
LAE102
成为一种高质量体重控制候选药物,在减脂的同时保持肌肉质量。
LAE102已获得中国和美国针对肥胖适应症的新药临床试验(IND)批准,I期临床研究正在全速推进。
同时,为最大限度地发挥靶向ActRII受体的药用价值,来凯医药正全面布局ActRII通路,持续研发其他相关候选产品:LAE103是ActRIIB选择性抗体,LAE123是ActRIIA/IIB双靶点抑制剂,这两款抗体均为公司自主研发,用于肌肉再生及与之相关的疾病适应症。
本文由公众号IPO早知道(ID:ipozaozhidao)原创撰写,如需转载请联系C叔↓↓↓
锅圈
|
十月稻田
|
优必选
|
货拉拉
节卡机器人
|
爱科百发
|
艾柯医疗
|
北芯
知行科技
|
一脉阳光
|
瑞浦兰钧
|
科伦博泰
该I期临床系一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增研究,旨在通过静脉输注(IV)和皮下注射(SC)两种给药方式,评价LAE102注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。
已全面布局ActRII通路。
本文为IPO早知道原创
作者|罗宾
微信公众号|ipozaozhidao
据IPO早知道消息,10月16日,来凯医药(2105.HK)宣布其自主研发的LAE102(ActRIIA单克隆抗体)针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验单次剂量递增(SAD)研究的皮下注射(SC)部分已启动。
10月16日及17日,来凯医药股价涨幅分别为8.44%和16.21%。
该I期临床系一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增研究,旨在通过静脉输注(IV)和皮下注射(SC)两种给药方式,评价LAE102注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。
截至2024年9月30日,已有过半数的静脉输注队列完成了给药,并在低剂量组中就观察到靶点结合的早期迹象和预期的PD生物标志物变化。此次启动的为皮下注射研究部分,2024年底前有望完成单次剂量递增研究。
LAE102是来凯医药自主研发、全球首创的一种单克隆抗体,针对参与调控肌肉再生和脂代谢的重要靶点ActRIIA。临床前研究显示,可增加肌肉并减少脂肪
。
LAE102
与
GLP-1
受体激动剂联用,可进一步减少脂肪,并显著降低
GLP-1
受体激动剂导致的肌肉流失,使
LAE102
成为一种高质量体重控制候选药物,在减脂的同时保持肌肉质量。
LAE102已获得中国和美国针对肥胖适应症的新药临床试验(IND)批准,I期临床研究正在全速推进。
同时,为最大限度地发挥靶向ActRII受体的药用价值,来凯医药正全面布局ActRII通路,持续研发其他相关候选产品:LAE103是ActRIIB选择性抗体,LAE123是ActRIIA/IIB双靶点抑制剂,这两款抗体均为公司自主研发,用于肌肉再生及与之相关的疾病适应症。
本文由公众号IPO早知道(ID:ipozaozhidao)原创撰写,如需转载请联系C叔↓↓↓
锅圈
|
十月稻田
|
优必选
|
货拉拉
节卡机器人
|
爱科百发
|
艾柯医疗
|
北芯
知行科技
|
一脉阳光
|
瑞浦兰钧
|
科伦博泰
展开
打开“财经头条”阅读更多精彩资讯
最新评论
参与讨论
相关新闻
港股异动 | 来凯医药-B(02105)涨超4% 自研LAE102肥胖症I期临床试验取得重大进展
智通财经
1周前
新版肥胖症诊疗指南发布 哪种程度需要医疗干预?
财经头条
6天前
最高大增近400倍!A股多家“果链”企业业绩爆发!
证券时报
1天前
未来3年,买燃油车将像骑马一样稀奇
智车科技
9小时前
利润大涨,现金流更远超利润,达26亿!4年回购注销近30亿!分红更超36亿!实力被严重低估的创新药企
价值事务所
22小时前
石化周报:单边驱动不足,油价震荡为主
财经头条
1天前
黑天鹅突袭!万亿巨头,暴跌!
券商中国
2024-10-27 19:16
00后耶鲁博士带队,瞄准消费级人形机器人,半年研发,即将百台量产
创业邦公众号
1天前
APP内打开